2012/715/UE: Decisión de Ejecución de la Comisión, de 22 de noviembre de 2012 , por la que se establecen una lista de terceros países con un marco regulador aplicable a las sustancias activas de los medicamentos para uso humano y las medidas respectivas de control y ejecución que garanticen un nivel de protección de la salud pública equivalente al de la Unión, de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo Texto pertinente a efectos del EEE
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Article 1
La lista de terceros países a que se refiere el artículo 111 ter, apartado 1, de la Directiva 2001/83/CE figura en el anexo de la presente Decisión.
Article 2
La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
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