Decisión (UE) 2021/1125 de la Comisión de 8 de julio de 2021 por la que se deniega la inclusión del medicamento sujeto a receta médica D-gluconato de cinc en la lista de medicamentos exentos de llevar los dispositivos de seguridad contemplados en el artículo 54, letra o), de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE)

CELEX: 32021D1125
Document type: DEC
Sector: Legislation
Date of document: 2021-07-08
In force since: 2021-07-29
Status: In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2021/1125/oj

Text

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Article 1

El medicamento sujeto a receta D-gluconato de cinc no se incluirá en el anexo I del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 y no estará exento del requisito de llevar los dispositivos de seguridad a los que hace referencia el artículo 54, letra o), de la Directiva 2001/83/CE.

Article 2

La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

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