2009/886/EG: Entscheidung der Kommission vom 27. November 2009 zur Änderung der Entscheidung 2002/364/EG über Gemeinsame Technische Spezifikationen für In-vitro-Diagnostika (Bekannt gegeben unter Aktenzeichen K(2009) 9464) (Text von Bedeutung für den EWR)

CELEX: 32009D0886
Document type: DEC_ENTSCHEID
Sector: Legislation
Date of document: 2009-11-27
In force since: 2009-11-30
Status: In force
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2009/886/oj

Text

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Article 1

Der Anhang der Entscheidung 2002/364/EG wird durch den Anhang dieser Entscheidung ersetzt.

Article 2

Die Entscheidung 2009/108/EG wird aufgehoben.

Article 3

Diese Entscheidung gilt ab dem 1. Dezember 2010 für In-vitro-Diagnostika, die erstmals vor dem 1. Dezember 2009 in Verkehr gebracht werden. Für alle anderen In-vitro-Diagnostika gilt sie ab dem 1. Dezember 2009. Die Mitgliedstaaten gestatten den Herstellern jedoch, die Anforderungen des Anhangs vor den in Absatz 1 und 2 genannten Zeitpunkten anzuwenden.

Article 4

Diese Entscheidung ist an die Mitgliedstaaten gerichtet.

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