Durchführungsverordnung (EU) 2021/428 der Kommission vom 10. März 2021 zur Annahme von Standarddatenformaten für die Einreichung von Anträgen auf Genehmigung oder Änderung der Bedingungen für die Genehmigung von Wirkstoffen gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates (Text von Bedeutung für den EWR)

1 Im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates werden mit der vorliegenden Verordnung Standarddatenformate für die Einreichung von Anträgen auf Genehmigung oder auf Änderung der Bedingungen für die Genehmigung von Wirkstoffen gemäß Artikel 7 der genannten Verordnung angenommen.

2 Sie gilt für Anträge gemäß Absatz 1, die am oder nach dem 27. März 2021 eingereicht werden.

Die von der Behörde für die Genehmigung eines Wirkstoffs und für die Änderung der Bedingungen für eine solche Genehmigung vorgeschlagenen Standarddatenformate, die auf dem IUCLID-Softwarepaket basieren und mit dem zentralen Übermittlungssystem verbunden sind, das gemäß Artikel 7 Absatz 1 der Durchführungsverordnung (EU) 2020/1740 der Kommission einzurichten ist, werden angenommen.

Diese Verordnung tritt am dritten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft. Sie gilt ab dem 27. März 2021.