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Règlement d’exécution (UE) 2024/2036 de la Commission du 29 juillet 2024 autorisant la mise sur le marché du 2′-fucosyllactose produit au moyen d’une souche dérivée d’Escherichia coli W (ATCC 9637) en tant que nouvel aliment et modifiant le règlement d’exécution (UE) 2017/2470

CELEX
32024R2036
Document type
REG_IMPL
Sector
Legislation
Date of document
2024-07-29
In force since
2024-08-19
Status
In force

Text

Article-level text, parsed from the formex manifestation.

Article premier

1 La mise sur le marché dans l’Union du 2′-fucosyllactose obtenu par fermentation microbienne produite au moyen d’une souche dérivée d’Escherichia coli («E. coli») W (ATCC 9637) est autorisée. Le 2′-fucosyllactose obtenu par fermentation microbienne au moyen d’une souche dérivée d’E. coli W (ATCC 9637) est inscrit sur la liste de l’Union des nouveaux aliments établie par le règlement d’exécution (UE) 2017/2470.

2 L’annexe du règlement d’exécution (UE) 2017/2470 est modifiée conformément à l’annexe du présent règlement.

Article 2

Seule la société Kyowa Hakko Bio Co., Ltd est autorisée à mettre sur le marché dans l’Union le nouvel aliment visé à l’article 1er, pendant une période de cinq ans à compter du 19 août 2024, à moins qu’un autre demandeur n’obtienne ultérieurement une autorisation pour ce nouvel aliment sans faire référence aux données scientifiques protégées en vertu de l’article 3 ou avec l’accord de Kyowa Hakko Bio Co., Ltd.

Article 3

Les études et les données scientifiques figurant dans le dossier de demande et remplissant les conditions énoncées à l’article 26, paragraphe 2, du règlement (UE) 2015/2283 ne sont pas utilisées au profit d’un demandeur ultérieur sans l’accord de Kyowa Hakko Bio Co., Ltd pendant une période de cinq ans à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement.

Article 4

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Relations

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Versions

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