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Reglamento de Ejecución (UE) 2025/2233 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2025, por el que se autoriza la comercialización de Clostridium butyricum TO-A como nuevo alimento y se modifica el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470

CELEX
32025R2233
Document type
REG_IMPL
Sector
Legislation
Date of document
2025-11-06
In force since
2025-11-27
Status
In force

Text

Article-level text, parsed from the formex manifestation.

Article 1

1 Se autoriza la comercialización de Clostridium butyricum TO-A en la Unión. Clostridium butyricum TO-A se incluirá en la lista de la Unión de nuevos alimentos establecida en el Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470.

2 El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 se modifica de conformidad con el anexo del presente Reglamento.

Article 2

Solo la empresa TOA Biopharma Co. Ltd. está autorizada a comercializar en la Unión el nuevo alimento contemplado en el artículo 1 durante un período de cinco años a partir del 27 de noviembre de 2025, a menos que un solicitante posterior obtenga una autorización para el nuevo alimento sin remitirse a los datos científicos protegidos con arreglo al artículo 3, o cuente con el acuerdo de la empresa TOA Biopharma Co. Ltd.

Article 3

Los datos científicos contenidos en el expediente de solicitud y que cumplen las condiciones establecidas en el artículo 26, apartado 2, del Reglamento (UE) 2015/2283 no se utilizarán en beneficio de un solicitante posterior sin el consentimiento de la empresa TOA Biopharma Co. Ltd. durante un período de cinco años a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.

Article 4

El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Relations

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Versions

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