Décision (UE) 2019/381 du Conseil du 4 mars 2019 relative à la position à prendre, au nom de l'Union européenne, au sein du Comité mixte de l'EEE en ce qui concerne la modification de l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) et de l'annexe XI (Communications électroniques, services audiovisuels et société de l'information) de l'accord EEE (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE.)

La position à prendre, au nom de l'Union, au sein du Comité mixte de l'EEE en ce qui concerne les modifications qu'il est proposé d'apporter à l'annexe II (Réglementations techniques, normes, essais et certification) et à l'annexe XI (Communications électroniques, services audiovisuels et société de l'information) de l'accord EEE est fondée sur le projet de décision du Comité mixte de l'EEE joint à la présente décision.

La présente décision entre en vigueur le jour de son adoption.

Le texte du point 1 (directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil) du chapitre XIX de l'annexe II de l'accord EEE est remplacé par le texte suivant: «32015 L 1535: directive (UE) 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l'information (JO L 241 du 17.9.2015, p. 1). Aux fins du présent accord, les dispositions de la directive sont adaptées comme suit: a) À l'article 1er, paragraphe 1, point c), le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant: «Les termes ‘spécification technique’ recouvrent également les méthodes et les procédés de production relatifs aux produits destinés à l'alimentation humaine et animale, ainsi qu'aux médicaments tels que définis à l'article 1er de la directive 2001/83/CE (intégrée au point 15 q du chapitre XIII de l'annexe II de l'accord par la décision du Comité mixte de l'EEE no 82/2002 du 25 juin 2002 ), de même que les méthodes et procédés de production relatifs aux autres produits, dès lors qu'ils ont une incidence sur les caractéristiques de ces derniers.». b) À l'article 5, paragraphe 1, premier alinéa, le texte suivant est ajouté: «Le texte intégral du projet de règle technique notifié est transmis dans la langue d'origine et, en traduction intégrale, dans l'une des langues officielles de l'Union.». c) À l'article 5, paragraphe 1, l'alinéa suivant est ajouté: «La Commission, au nom de l'Union, d'une part, et l'Autorité de surveillance AELE ou les États de l'AELE par l'intermédiaire de l'Autorité de surveillance AELE, d'autre part, peuvent demander de plus amples informations sur un projet de règle technique notifié.». d) À l'article 5, paragraphe 2, l'alinéa suivant est ajouté: «Les observations des États de l'AELE sont transmises à la Commission par l'Autorité de surveillance AELE sous la forme d'une communication unique coordonnée et les observations de l'Union sont transmises par la Commission à l'Autorité de surveillance AELE.». e) Les termes «États membres» et «Commission» figurant à l'article 6, paragraphes 1, 2 et 7, sont remplacés respectivement par les termes «États de l'AELE» et «Autorité de surveillance AELE». f) L'article 6, paragraphes 3, 4, 5 et 6, ne s'applique pas.».

Le texte du point 5i (directive 98/34/CE du Parlement européen et du Conseil) de l'annexe XI de l'accord EEE est remplacé par le texte suivant: «32015 L 1535: directive (UE) 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015 prévoyant une procédure d'information dans le domaine des réglementations techniques et des règles relatives aux services de la société de l'information (JO L 241 du 17.9.2015, p. 1). Aux fins du présent accord, les dispositions de la directive sont adaptées comme suit: a) À l'article 1er, paragraphe 1, point c), le deuxième alinéa est remplacé par le texte suivant: «Les termes ‘spécification technique’ recouvrent également les méthodes et les procédés de production relatifs aux produits destinés à l'alimentation humaine et animale, ainsi qu'aux médicaments tels que définis à l'article 1er de la directive 2001/83/CE (intégrée au point 15 q du chapitre XIII de l'annexe II de l'accord par la décision du Comité mixte de l'EEE no 82/2002 du 25 juin 2002 ), de même que les méthodes et procédés de production relatifs aux autres produits, dès lors qu'ils ont une incidence sur les caractéristiques de ces derniers.». b) À l'article 5, paragraphe 1, premier alinéa, le texte suivant est ajouté: «Le texte intégral du projet de règle technique notifié est transmis dans la langue d'origine et, en traduction intégrale, dans l'une des langues officielles de l'Union.». c) À l'article 5, paragraphe 1, l'alinéa suivant est ajouté: «La Commission, au nom de l'Union, d'une part, et l'Autorité de surveillance AELE ou les États de l'AELE par l'intermédiaire de l'Autorité de surveillance AELE, d'autre part, peuvent demander de plus amples informations sur un projet de règle technique notifié.». d) À l'article 5, paragraphe 2, l'alinéa suivant est ajouté: «Les observations des États de l'AELE sont transmises à la Commission par l'Autorité de surveillance AELE sous la forme d'une communication unique coordonnée et les observations de l'Union sont transmises par la Commission à l'Autorité de surveillance AELE.». e) Les termes «États membres» et «Commission» figurant à l'article 6, paragraphes 1, 2 et 7, sont remplacés respectivement par les termes «États de l'AELE» et «Autorité de surveillance AELE». f) L'article 6, paragraphes 3, 4, 5 et 6, ne s'applique pas.».

Les textes de la directive (UE) 2015/1535 en langues islandaise et norvégienne, à publier dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne, font foi.

La présente décision entre en vigueur le, pour autant que toutes les notifications prévues par l'article 103, paragraphe 1, de l'accord EEE aient été faites .

La présente décision est publiée dans la partie EEE et dans le supplément EEE du Journal officiel de l'Union européenne.